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新研究质疑ADHD药物的长期安全性
发布日期:2025-05-31 14:43:41  稿源:cnBeta.COM

图尔库大学赫尔辛基大学和芬兰社会保障局(Kela)的一项新研究发现,患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童和青少年平均服药时间超过三年。许多儿童的治疗时间甚至更长。事实上,在治疗时间最长的四分之一儿童中,服药时间超过了七年。

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虽然近年来,注意力缺陷多动障碍(ADHD)药物的使用量激增,尤其是在年轻人中,但围绕其长期安全性的科学研究仍在不断进步。目前,最可靠的临床试验仅追踪这些药物一年的安全性。这给长期使用药物对正在成长的孩子意味着什么留下了一个很大的疑问。

“这是一个重要的研究开端,因为在日常生活中,儿童和青少年长期使用 ADHD 药物的时间研究非常有限,”研究负责人、赫尔辛基大学临床药理学和治疗学及儿童精神病学专家 Päivi Ruokoniemi 说道。

男孩接受治疗的次数更多,治疗时间更长

研究发现,性别和开始服用多动症药物的年龄对治疗时长有显著影响。平均而言,男孩的多动症治疗时间比女孩长一年多一点。对于两种性别来说,发病年龄越早,药物治疗时间就越长。

6至8岁开始服用ADHD药物的男孩,其用药时间最长。他们的药物治疗中位数为6.3年,其中四分之一的男孩治疗时间超过9.4年。这一群体也是开始服用ADHD药物治疗的群体中最大的一个。6至8岁的男孩占研究对象的32.4%。

“我们的研究表明,相当一部分幼儿,尤其是男孩,在整个综合学校阶段都服用多年治疗多动症的药物。在这种情况下,令人担忧的是,关于这些药物安全性的可靠研究数据仅能追踪长达一年的随访期。毕竟,我们讨论的是处于非常敏感发育阶段的儿童,”鲁科尼米说道。

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缺乏长期影响的研究

药物安全性最可靠的证据来自临床、对照和随机试验。对于ADHD药物的监管审批,欧洲药品管理局要求制药公司通过至少为期一年的随访研究来证明其临床安全性。

“ADHD 药物的长期影响已在各种观察性和非控制性研究环境中得到广泛研究,但这些研究总是容易混淆,因此无法提供关于因果关系的可靠信息,”Ruokoniemi 继续说道。

由于这些不确定性,只有在非药物治疗被认为效果不佳时才应开始使用ADHD药物治疗,这一点至关重要。即使在这种情况下,也必须确保照顾者和孩子都能根据孩子的年龄和发育水平,获得关于药物预期益处和危害以及相关不确定性的充分信息。

研究人员还建议,已开始服用 ADHD 药物的患者应每年接受医生检查。

这项描述性登记研究最近发表在《欧洲儿童与青少年精神病学》杂志上,由图尔库大学、赫尔辛基大学和芬兰社会保险机构Kela合作开展。研究中使用的数据来自2008年至2019年国家健康保险计划可报销的处方登记册。数据涵盖了近41000名在芬兰开始药物治疗的儿童和青少年。药物治疗的持续时间采用Kaplan-Meier生存分析法进行估算。

2019年是研究数据的最后一年,当时男孩使用ADHD药物的比例为5%-6%,女孩的比例为1.3%-1.5%。此后,ADHD药物的使用在全球范围内持续增长,芬兰也不例外,其增长速度甚至超过了其他北欧国家。

“我们知道,自我们进行研究以来,芬兰使用 ADHD 药物的儿童和青少年的比例已经翻了一番,”Ruokoniemi 说。

编译自/ScitechDaily

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