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报道称强生公司本周将寻求FDA对COVID-19疫苗加强针的授权
发布日期:2021-10-04 23:40:17  稿源:cnBeta.COM

据《纽约时报》周一报道,强生公司计划在本周向美国食品和药物管理局(FDA)寻求对其COVID-19疫苗的加强剂量的紧急授权。上个月,强生公司表示,在第一次注射两个月后,其疫苗的加强剂量在美国对有症状的COVID-19有94%的保护作用,对重症COVID-19有100%的效果,这使它与它的mRNA表兄弟辉瑞和Moderna处于同一行列。

强生公司表示它已经向美国食品和药物管理局递交了额外的数据,该局早在今年2月份对该公司的一个剂量的疫苗给予了紧急使用授权。

COVID-19疫苗在预防住院和死亡方面非常有效,尽管最近的研究表明,疫苗的有效性可能在6至8个月后开始下降,但疫苗加强针将提升对病毒和变种的免疫保护。夏季,随着Delta变种在美国的流行,COVID-19的病例、住院和死亡人数激增。那些未接种疫苗的人几乎占了所有的住院和死亡病例--截至7月,超过97%。

9月底,美国食品和药物管理局以及美国疾病控制和预防中心批准为美国老年人、生活在长期护理设施中的人、有潜在疾病的成年人以及接触COVID-19风险较高的一线工作人员注射辉瑞-生物技术公司的疫苗加强针。

虽然美国已经在为一些人提供辉瑞-生物技术公司疫苗的加强针注射,但生活在低收入国家的人中只有2%左右的人至少接受了一剂疫苗。

美国食品和药物管理局周五已经安排在10月15日召开咨询委员会会议,讨论强生公司疫苗在成人中的加强针审批工作。

"美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在一份新闻稿中说:"一旦接种疫苗,我们希望确保个人继续得到保护,免受COVID-19的不良影响。

强生公司没有立即回应评论请求。

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