强生公司周四为其新冠病毒疫苗向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急使用授权,该公司上周公布的数据显示该疫苗有效率在66%左右。如果强生的申请获得批准,这将是继辉瑞与BioNTech,以及Moderna的疫苗之后,美国批准紧急使用的第三种新冠病毒疫苗。
美国官员和华尔街分析师正热切期待强生疫苗获得批准,最早可能在本月。
辉瑞和Moderna的疫苗需要间隔三到四周分两次接种,而强生的疫苗只需要接种一次,为医疗保健提供商提供了方便。
该申请是在J&J的3期ENSEMBLE研究之后提出的,该研究是一项涉及18岁及以上成年人的双盲随机临床试验。据该公司称,该试验在8个国家进行,以覆盖 "多样化和广泛的人群"。该疫苗预计将于下月开始上市。
强生公司医学博士Paul Stoffels在一份声明中表示:
今天,我们的研究性单针COVID-19疫苗的紧急使用授权申请的提交,是为减少全球人民的疾病负担,并结束流行病的关键一步。在我们的研究性COVID-19疫苗获得紧急使用授权后,我们已准备好开始发货。随着我们向FDA的提交以及我们与世界各地其他卫生机构的持续审查,我们正以极大的紧迫感与努力使我们的研究性疫苗尽快向公众提供。